新着情報
H30/10/17更新 
・ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(H30/10/16)
・ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について ≪廃止≫(H30/10/12)
・「使用上の注意」の改訂について(H30/10/16)
・医薬品の一般的名称について(H30/10/09)
・希少疾病用再生医療等製品の指定について(H30/10/01)
・核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について(H30/09/27)
・医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について(H30/09/27)
・新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その4)について(H30/09/27)
・新医薬品として承認された医薬品について(H30/09/21)
・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認(認証)事項一部変更承認(認証)後の製品切替え時期設定及びその記載方法について(H30/09/20)
・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認(認証)事項一部変更承認(認証)後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)について(H30/09/20)
・希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(H30/09/18)
・平成30年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について(H30/09/11)
・要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(H30/09/18)
・医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(H30/09/18)
・「使用上の注意」の改訂について(H30/09/18)
・医薬品の一般的名称について(H30/09/13)
・「医薬品のGPSP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について(H30/09/13)
・第十七改正日本薬局方第一追補英文版の公開について(H30/09/13)
・「原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)」に関する質疑応答集(Q&A)について(H30/09/14)
・希少疾病用医薬品の指定について(H30/09/14)
・希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(H30/09/06)
・医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第四回)について(H30/09/07)
・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第四回)について(H30/09/07)
・希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(H30/09/04)
・新医薬品の再審査期間の延長について(H30/09/04)
・新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その3)について(H30/09/05)
・研究用試薬の分析学的妥当性等を確保するための自主基準について(H30/09/06)
・医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について(H30/09/03)
・我が国における医薬品の一般的名称の変更について(その3)(H30/09/04)
・我が国における医薬品の一般的名称の変更に関する取扱いについて(H30/09/04)
・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(H30/08/28)
・デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(H30/08/28)
・新医療機器として承認された医療機器について(H30/08/20)
・抗インフルエンザウイルス薬の「使用上の注意」の改訂について(H30/08/21)
・新医薬品として承認された医薬品について(H30/08/21)
・ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(H30/08/21)
・ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について(H30/08/21)
・医薬品の一般的名称について(H30/08/20)
・薬事法改正等に係る手数料の改訂について(H26/11/25)