新着情報
H29/11/09更新 
・医薬品迅速分析法について(H29/10/23)
・新医療機器として承認された医療機器について(H29/11/02)
・「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について (H29/11/01)
・かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(H29/10/17)
・「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」の一部改正について (H29/10/17)
・「使用上の注意」の改訂について(H29/10/17)
・抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて(H29/10/23)
・「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」及び「新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について」の一部訂正について(H29/10/26)
・抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する参考情報について(H29/10/23)
・医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて(H29/10/20)
・新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(H29/10/26)
・オンジ製剤の広告等における取扱いについて(H29/10/31)
・「薬機等法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器及び特定保守管理医療機器の施行について」等の改正について (H29/10/26)
・医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について(H29/10/26)
・医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の公布について(H29/10/26)
・医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について(H29/10/26)
・医薬品の一般的名称について(H29/10/24)
・医薬品の条件付き早期承認制度の実施について(H29/10/20)
・「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について(H29/10/20)
・ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺がん及び悪性黒色腫)の一部改正について(H29/10/17)
・クロルへキシジルグルコン酸塩又はクロルへキシジル塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について(H29/10/17)
・クロルへキシジングルコン酸塩又はクロルへキシジン塩酸塩を含有する医療機器等に係る「使用上の注意」の改訂について(H29/11/02)
・コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(H29/09/26)
・医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて(H29/09/28)
・新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その2)について(H29/09/28)
・対面助言の手数料額改定について(H29/09/29)
・「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(H29/09/29)
・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(H29/09/29)
・新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(H29/09/29)
・希少疾病用医薬品の指定について(H29/09/29)
・新医療機器として承認された医療機器について(H29/09/29)
・「医薬品、医療機器等法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について (H29/09/29)
・医薬品、医療機器等法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて(H29/10/03)
・相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について(H29/10/04)
・新医薬品の再審査期間の延長について(H29/10/05)
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について(H29/10/05)
・医薬品の一般的名称について(H29/10/11)
・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(H29/08/29)
・新医薬品の再審査期間の延長について(H29/08/30)
・希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(H29/09/07)
・「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について(H29/09/11)
・「使用上の注意」の改訂について(H29/09/12)
・最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(H29/09/15)
・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(H29/09/08)
・指定高度管理医療機器等の認証基準におけるJIS T0601-1:2017の取扱いについて(H29/09/11)
・医薬部外品添加物規格集の一部改正について(H29/09/19)
・「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について(H29/09/19)
・薬事法改正等に係る手数料の改訂について(H26/11/25)
・薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズとして届出のあった品目について(その3)(H22/09/22)
・「第十五改正日本薬局方第一追補の制定について」の訂正について(H21/03/02)
・第十五改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について(H21/03/02)
・米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その8)(H21/02/23)