新着情報
H30/04/20更新 
・「使用上の注意」の改訂について(H30/04/19)
・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(H30/04/17)
・アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(H30/04/17)
・デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について(H30/04/17)
・医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について(H30/04/06)
・「医薬品の一般的名称について」の訂正について(H30/04/13)
・後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について(H30/04/13)
・医薬品の一般的名称について(H30/04/10)
・薬事工業生産動態統計調査の調査方法の変更について(通知)(H30/04/10)
・MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長にかかる提出資料について(H30/03/29)
・新医療機器として承認された医療機器について(H30/04/04)
・「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について(H30/03/29)
・殺虫剤指針2018について(H30/03/29)
・「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて(H30/03/29)
・「殺虫剤指針」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて(H30/03/29)
・殺虫剤効力試験法解説について(H30/03/29)
・薬用せっけんの承認審査に係る留意事項について(H30/03/29)
・薬用せっけん製造販売承認申請書作成上の留意点等について(H30/03/29)
・一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について(H30/03/29)
・都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて(H30/03/29)
・「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について(H30/03/29)
・新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その4)について(H30/03/29)
・都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(H30/03/29)
・医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について(H30/03/29)
・新医療機器として承認された医療機器について(H30/03/29)
・「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(H30/03/30)
・「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について(H30/03/30)
・希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(H30/03/30)
・機械器具等に係る治験の実施状況の登録について(H30/03/30)
・加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について(H30/03/30)
・平成30年度における医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について(H30/03/30)
・医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(H30/03/30)
・医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)(H30/03/30)
・「医薬品添加物規格」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて(H30/03/29)
・平成30年度医薬品等製造業及び製造販売業担当者について(H30/04/02)
・「医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について」の一部改正について(H30/03/02)
・第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除について(H30/03/07)
・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(H30/03/13)
・「医薬品医療機器等法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器及び医薬品医療機器等法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の施行について」等の改正について(H30/03/13)
・医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集(Q&A)について(その1)(H30/03/13)
・医薬品の一般的名称について(H30/03/19)
・次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について(H30/03/20)
・レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(H30/03/22)
・新医薬品として承認された医薬品について(H30/03/23)
・治験の実施状況の登録について(H30/03/26)
・「使用上の注意」の改訂について(H30/03/27)
・医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について(H30/03/27)
・新医療機器として承認された医療機器について(H30/03/09)
・医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について(H30/03/09)
・医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正の取扱いについて(H30/03/01)
・薬事法改正等に係る手数料の改訂について(H26/11/25)
・薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズとして届出のあった品目について(その3)(H22/09/22)
・「第十五改正日本薬局方第一追補の制定について」の訂正について(H21/03/02)
・第十五改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について(H21/03/02)
・米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その8)(H21/02/23)